《新闻联播》报道两分钟，曾经的手术机器人之光，如今发展怎样？

手术机器人是医疗机器人范畴中占比最大同时也是最重要的领域。作为一种多学科交叉的医疗器械，手术机器人的产品研发涉及到临床医学、生物力学、机械学、计算机科学、微电子学等诸多学科，也因此，手术机器人行业具有很高的技术壁垒，手术机器人产品的研发周期也都较长。

从产品原理样机设计开发、设计验证到工业样机定型、产品临床试验再到产品通过医疗器械审查，手术机器人产品面市前通常需要经过经年的努力。也因此，手术机器人行业入局企业不多，行业发展速度也不是很快。

然而，国内一家主要从事神经外科手术机器人研发生产的企业近年来的发展速度却异常惊人。

而其突飞猛进的开端则源于一次新闻报道。

2015年5月，柏惠维康医疗机器人作为医疗创新典型代表接受 CCTV-1《新闻联播》栏目组编导的采访。在同期被考察的北汽新能源、京东方、清华紫光等一众大型上市企业中，处于初创期的柏惠维康脱颖而出，被选中出现在《新闻联播》的画面上，《新闻联播》对柏惠维康进行了长达两分钟的报道。

作为柏惠维康主要产品的手术机器人Remebot在新闻报道中被详细介绍 ，Remebot由此成为第一个被 CCTV-1 《新闻联播》报道的商业化国产手术机器人产品。成立于2010年，从事神经外科手术机器人研发的柏惠维康，也由此成为手术机器人赛道备受资本关注的热门企业。

▍国家鼓励，引起资方注意

作为党和国家喉舌重要组成部分的《新闻联播》，其内容涵盖政治、经济、科技、社会、外交、军事等各个领域，也因此，《新闻联播》素有“中国政策风向标”和“中国经济风向标”的雅称。小微企业柏惠维康在与一众上市企业竞争中被选中作为《新闻联播》播出素材的背后就与当时的政策风向密切相关。

早在2012年，国务院发布的《生物产业发展规划》中便提出要发展新一代微创、无创和全科诊疗设备与检测设备、外科手术器械和机器人等高性能医疗设备的内容。

在国务院2015年发布的《中国制造2025》中更是提出：“重点发展医用机器人等高性能诊疗设备等，此为中国版“工业4.0”规划的重点内容之一,积极鼓励国内医疗器械的创新。”对医用机器人发展表现出高度重视。

国家政策的鼓励支持与《新闻报道》报道背书助推柏惠维康成为手术机器人行业的“明星”。新华社、人民日报等权威媒体紧跟风向，纷纷对柏惠维康产品进行跟踪报道。而资本也闻风而动接连涌向柏惠维康这家还尚在发展阶段却与国家政策鼓励发展路线高度重合的小微医用机器人生产研发企业。

在被《新闻联播》报道后的第二个月，柏惠维康就获得了博创兴盛科技与华夏幸福的共同投资，完成Pre-A轮融资。

随后，融资进入快车道，2016年，柏惠维康获得真成投资与普华投资共同投资，完成融资金额高达数千万元的B轮融资。2017年，柏惠维康获得古柏投资、银河源汇、金龙集团、巨匠投资等资方投资，接连完成B+轮、C轮融资。

而到了2018年，浙江诸暨联创永钧医疗器械基金独家投资柏惠维康1.3亿元，柏惠维康融资进度进入C+轮阶段。同时，柏惠维康的神经外科手术机器人产业化项目也入选了2018年中关村示范区分园高精尖产业培育专项“重大前沿原创技术成果转化和产业化”与“重大协同创新平台”项目第一批次支持名单，获得 3000 万元的专项款项支持。

时间再到疫情发生后的2020年，机器人的风口愈发明确，柏惠维康获得中关村龙门基金、经纬中国、中信建投、新鼎资本、合音资本等资本青睐，完成融资金额高达4.3亿元的D轮融资。2021年，柏惠维康再获盈港资本支持，完成D+轮融资。

至此，柏惠维康用短短五年时间，实现了从Pre-A轮融资到D+轮融资的跨越，成长为一家成熟的医疗手术机器人企业。

▍开了外挂的柏惠维康

尽管神经外科手术机器人仍处在初期发展阶段，技术尚未发展成熟、市场尚需进行教育，对初创型企业来说并不是一个很友好的赛道。但充沛融资资金的注入强势推动了柏惠维康企业发展，同时也为柏惠维康开展手术机器人技术研发提供了底气。

在雄厚资本与良好政策环境支持下，柏惠维康积极尝试产学研医结合，在准入认证和临床实验上快速推进，抢跑全球市场。近年来柏惠维康产品研发与产品商业化应用推广速度在国内外一众神经外科手术机器人企业中一骑绝尘。

2017年，柏惠维康联合解放军总医院、清华大学、北京理工大学等科研机构共同承担科技部国家重点研发计划智能机器人专项。

2018年4月，柏惠维康神经外科手术机器人“睿米”（Remebot）正式通过NMPA 三类医疗器械审查，成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人，同时也是该领域全球第二款在原产地获批的产品，填补了国内空白。

作为医疗器械的重要组成部分，手术机器人的使用与人类生命健康息息相关，容不得半点马虎。也因此，世界各国都设立了严格的管控制度。对手术机器人来说，获得医疗器械上市许可认证是其产品走向商业化的第一道门槛。若在国内上市需取得NMPA认证，在国外流通则要进行CE认证、FDA认证。

无论是在国内还是在国外，神经外科手术机器人都被划分为高风险医疗器械即风险等级最高的三类医疗器械。高风险等级所带来的除却更多的监督外，还有复杂繁琐的申请流程。

即便是国内企业，要想通过NMPA认证，也需要经至少35个月的审核周期，其中仅临床审核周期就要预计12个月。尽管早在2014年，CFDA便发布了食药监械管〔2014〕13号《创新医疗器械特别审批程序（试行）》鼓励国内医疗器械创新，但对于走特别审批通道的医疗器械，也必须满足核心专利、创新性、有显著的临床应用价值、产品基本定型等特殊要求。从柏惠维康获批NMPA认证足以见得其企业实力。

2018年7月，柏惠维康神经外科手术机器人产品“睿米”在北京天坛医院功能神经外科主任张建国教授的带领下，完成了首例国产机器人辅助的双侧 DBS 植入手术。DBS 植入手术要求定位误差在亚毫米级别，是整个功能神经外科定位精度要求最高的手术。“睿米”参与并成功完成该手术，在证明自身实力的同时也推动国产神经外科手术机器人迈向更高一级。

2018年11月，“睿米”辅助医生在天坛医院又完成两例同类手术，同时，在武汉同济医院和苏州市立医院，“睿米”也分别辅助完成该省首例机器人辅助 DBS 手术，并取得圆满成功。CCTV1《机智过人》节目对已有成为手术机器人龙头的柏惠维康持续进行追踪报道，记录了全国首例“睿米”辅助 DBS 手术全程，节目一经播出，便引发社会各界和医患圈良好反响，为教育市场打下了良好基础。

2019年，“睿米”在全国二十余家三甲医院投入临床应用，并在其中八家顺利开展精度要求极高的脑深部电刺激（DBS）手术。柏惠维康研发团队开始尝试拓展产品的适用范围，包括将其应用于儿童手术，辅助开颅精准导航等领域。

2020年3月，柏惠维康公司旗下RM-200型睿米手术机器人（神经外科手术导航定位系统）正式获得NMPA第三类医疗器械注册证，成为公司第二款上市的手术机器人产品。

几年来，柏惠维康研究成果不断，在产品技术与产品应用推广、产品商品化方面也取得突出进展。其取得优异成果被 CCTV-1、CCTV-4、CCTV-13《新闻直播间》、《朝闻天下》等多个栏目报道。此外，全球顶级期《Nature》“聚焦中国医疗机器人”（Spotlight on Medical Robotics in China）特刊也对柏惠维康在神经外科手术机器人领域的突破性进展和其自主研发的神经外科手术机器人产品——睿米®进行了相关报道。

但拥有100余项知识产权、业务遍及全国24个省市、服务上百家医院、累积逾3万例临床经验、融资进入D+轮阶段的柏惠维康仍然没有上市，甚至开始横向拓展业务，开启口腔手术机器人研究。而同在2010年成立的天智航和2015年成立的微创医疗机器人均已成功上市。

▍柏惠维康的另一个篮子？

2018年，在柏惠维康神经外科手术机器人“睿米”（Remebot）成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人的这一年，柏惠维康对口腔科种植牙机器人的研发也开始立项。

在神经外科手术机器人方面取得重大进展的柏惠维康为何却转头研究起了口腔手术机器人？

“在众多领域的探索里，以口腔种植牙手术对机器人的需求最为迫切。

近年来，随着人们对牙齿健康和美观的日益关注，种植牙逐渐成为缺牙患者的首选方案，每年需求量数以百万计。但种植牙手术空间小，精度要求高，容错率低，对医生的要求非常高。

在过去十年，种植牙手术量保持年均20~30%的增速，据不完全统计，2019年全国种植牙总量超过350万颗。目前，中国平均每百万人拥有牙医资源仅150余人，培养一个优秀的种植医生需要十年以上周期，远远无法满足潜在的千万量级种植牙需求和我国巨大人口基数下迅猛增长的种植市场。

面对巨大的市场和迫切的临床需求，公司将口腔种植牙手术机器人作为应用领域探索的第一选择。”

对于进入口腔手术机器人行业的原因，柏惠维康如是回答道。

可以看到，市场发展潜力广阔、入局企业少成为柏惠维康选择口腔种植牙手术机器人赛道的主要原因。

相比研发主要用于在人体大脑这个精密系统进行手术的神经外科手术机器人，柏惠维康进行口腔手术机器人研发的操作可以说是降维打击。基于研究神经外科手术机器人时积累的成熟手术机器人控制算法，柏惠维康口腔手术机器人的研发速度异常迅速。在口腔机器人研究立项仅三年后的2021年，柏惠维康的口腔手术机器人产品“瑞医博”便获得NMPA认证，成为国内首款口腔领域手术机器人获批产品。

截止目前，瑞医博口腔手术机器人已应用于全国近二十家口腔机构。

但值得注意的是，在“瑞医博”口腔手术机器人获批前3个月，也就是2021年1月，柏惠维康成立全资控股子公司北京瑞医博科技有限公司，全面运营口轻手术机器人产品线，表现出将口腔手术机器人从柏惠维康剥离出来，另起炉灶打造全新子品牌的意图。

而柏惠维康“跨界”研发口腔手术机器人并打造全新子品牌的背后，则或许与柏惠维康“老本行”神经外科手术机器人研发生产有着密切关联。

虽然柏惠维康在神经外科手术机器人产品技术、产品研发、产品商品化等诸多方面都走在行业前端，但神经外科手术机器人的适用症少、技术要求高，相应的其研发周期也更长。即便是发展速度很快的柏惠维康，从企业成立到实现产品获批上市也经过了长达16年之久。

对研发神经外科手术机器人产品的企业而言，要想活下去，首先必须要有稳定的资金来源以维持长周期的技术难题攻关与产品临床试验。其次，对于应用在人体脑部这个重要部位的神经外科手术机器人来说，手术过程中对机器人的容错率为0，手术机器人的细微故障都有可能引发手术事故。一旦出现事故，企业所面临的将是绝对的雪藏和封杀。

即便是国际知名的“达芬奇手术机器人”，其在英国医院给患者手术时出现暴走、撞倒医护人员、发出噪音、致患者术后一周死亡的新闻被媒体爆出后，也难逃雪藏厄运。

相较而言，口腔手术的风险要小得多，市场也更为广阔。同时，由于临床需求迫切，口腔手术机器人的发展也同样受到政府重视和国家产业政策支持。柏惠维康在研发神经外科手术机器人时所积累的部分技术也能很好的应用于口腔手术机器人，也因此，柏惠维康口腔手术机器人的研发与商品化推广速度异常迅速。

正如柏惠维康回答为何选择“跨界”入局口腔手术机器人赛道时所说的，口腔手术机器人拥有巨大的市场和迫切的临床需求。瑞医博子品牌的成立及产品应用推广将成为柏惠维康长期且稳定的收入来源以支持其神经外科手术机器人进一步研究发展。而柏惠维康在神经外科手术机器人研发方面积累的丰富经验与良好技术基础，也将促进瑞医博口腔手术机器人的产品性能提升。

能带来更为健康稳定现金流的瑞医博成为柏惠维康的现金奶牛和放鸡蛋的另一个篮子，在分摊企业发展风险的同时，也为柏惠维康神经外科手术机器人技术的研发提供资金支持。两者形成良性循环，相互促进，共同发展。

▍结语

“瑞医博”子品牌的成立或许也将对柏惠维康的发展路线产生重要影响。

依据常规企业发展路线判断，无论是产品技术研发水平还是企业融资发展阶段，已完成D+轮融资的柏惠维康距离上市都不算遥远。但或许是受上市后仍连年亏损的天智航和微创医疗机器人的影响，就目前来看，已成为行业龙头的柏惠维康似乎依然有负利润上市的担忧，并没有表现出明显的上市意图。

排版 | 迪迪

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